Mae Powdwr Pregabalin Pur yn-gynhwysyn actif moleciwl bach synthetig yn hytrach na detholiad botanegol. Fe'i cynhyrchir fel arfer trwy broses synthesis cemegol aml-gam a reolir, yna'n cael ei fireinio trwy buro, crisialu, sychu, a phrosesu powdr terfynol i gael deunydd gwyn neu oddi ar{-wyn gyda hydoddedd dŵr da a hunaniaeth gemegol sefydlog. Mewn gwaith cyflenwi a llunio deunydd crai, mae'r math hwn o ffurf powdr yn haws ei drin ar gyfer adolygu manylebau, profi ansawdd, a pharatoi fferyllol pellach.
Gelwir y cyfansoddyn hwn yn eang fel y cynhwysyn gweithredol sy'n gysylltiedig â'r enw brand Lyrica ac mae ganddo hanes datblygu clir ym maes y system nerfol ganolog. Fe'i cyflwynwyd gyntaf ar gyfer arwyddion poen niwropathig, fe'i hehangwyd yn ddiweddarach i ddefnydd atodol ar gyfer trawiadau rhannol, ac yna aeth i mewn i gymwysiadau fferyllol cysylltiedig â phryder ehangach mewn rhai marchnadoedd rheoledig. Oherwydd y cefndir hwnnw, mae wedi parhau i fod yn API cyfarwydd mewn prosiectau fformiwleiddio sy'n gysylltiedig â CNS, datblygu generig, a ffynonellau deunydd crai fferyllol.
Mae Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. yn cyflenwi deunyddiau crai sy'n canolbwyntio ar ymchwil a diwydiant gan roi sylw i gysondeb swp, cefnogaeth manylebau, a gwasanaeth dogfennau ymarferol. Gellir hefyd addasu pecynnu, labelu, a manylion cyflenwad eraill yn unol ag anghenion y prosiect.
COA
|
|
||
|
Enw Cynnyrch |
Rhif CAS |
Rhif Swp |
|
Powdwr Pregabalin Pur |
148553-50-8 |
MB2602131030 |
|
Dyddiad Gwneuthurwr |
Dyddiad Dadansoddi |
Dyddiad Dod i Ben |
|
2026-02-13 |
2026-02-14 |
2028-02-12 |
|
Sampl Qty Sylfaen |
Pacio |
Dull Prawf |
|
125KGS |
25kg / drwm |
HPLC |
|
Eitem |
Safonol |
Canlyniadau |
|
Ymddangosiad |
Powdr crisialog gwyn neu wedi'i ddiffodd-gwyn |
Yn cydymffurfio |
|
Assay (HPLC) |
NLT 98% |
99.36% |
|
Hydoddedd |
Yn hydawdd mewn dŵr |
Yn cydymffurfio |
|
Colled ar Sychu |
NMT 0.5% |
0.19% |
|
Gweddillion ar Danio |
NMT 0.1% |
0.03% |
|
Metelau Trwm |
NMT 10 ppm |
Yn cydymffurfio |
|
Sylweddau Cysylltiedig |
NMT 1.0% |
Yn cydymffurfio |
|
Cylchdro Penodol |
-0.10 gradd i +0.10 gradd |
0.02 gradd |
|
Storio |
Storio mewn lle oer a sych. cadwch draw oddi wrth olau a gwres cryf |
|
|
Casgliad |
Mae'r swp yn cydymffurfio â safon IN-HOUSE |
|
|
|
||
Mecanwaith a Phroffil Ffarmacoleg
Yn gysylltiedig â GABA, ond yn gweithio mewn ffordd wahanol
Disgrifir Pregabalin yn aml fel cyfansoddyn sy'n gysylltiedig â GABA-gan fod ei strwythur yn debyg i GABA. Ond mewn defnydd gwirioneddol, nid yw'n gweithio fel cyffur derbynnydd GABA nodweddiadol. Mae'r pwynt hwnnw'n bwysig, oherwydd mae llawer o bobl yn gweld "GABA analog" ac yn tybio bod y mecanwaith yr un peth, ond nid yw mor syml â hynny.
Mae ei brif weithred yn gysylltiedig â rheoleiddio sianel calsiwm
Yr hyn sy'n gwneud pregabalin yn bwysig yn y maes CNS yw ei weithgarwch rhwymo yn yr is-uned alpha2-delta o sianeli calsiwm â gatiau foltedd. Mewn geiriau plaen, mae ganddo gysylltiad agosach â rheoleiddio sianel calsiwm mewn signalau nerfau nag â gweithredu derbynnydd GABA uniongyrchol. Dyma hefyd pam y caiff ei drafod fel arfer mewn perthynas â phoen niwropathig, cymorth trawiad, a defnydd fferyllol arall sy'n canolbwyntio ar CNS.
Mae'r proffil amsugno yn gymharol lân
Rheswm arall y mae'r cynhwysyn hwn wedi parhau i gael ei gydnabod yn eang yw bod ei broffil ffarmacocinetig yn weddol syml. Mae'n adnabyddus am fio-argaeledd llafar uchel, amsugno cyflym, ac ymddygiad rhagweladwy yn y corff. Ar gyfer prynwyr a thimau llunio, mae hyn fel arfer yn golygu bod gan y cyfansawdd gefndir datblygu cliriach a phroffil technegol mwy cyfarwydd na llawer o weithredwyr eraill sy'n gysylltiedig â'r CNS.
Mae metaboledd isel hefyd yn rhan o'i broffil
Nid yw pregabalin yn cael ei fetaboli'n drwm yn y corff ac mae'n cael ei ysgarthu'n bennaf ar ffurf ddigyfnewid trwy'r arennau. Mae hyn yn rhoi hunaniaeth ffarmacolegol gymharol syml iddo ac mae'n un o'r rhesymau pam ei fod wedi parhau i fod yn API adnabyddus mewn datblygiad generig, gwaith fformiwleiddio CNS, a ffynonellau deunydd crai fferyllol.
Cefndir Datblygiad a Chydnabyddiaeth o'r Farchnad
Enw Da-Yn y Farchnad CNS
Mae Pregabalin yn hysbys iawn trwy'r enw brand Lyrica, felly nid dyma'r math o ddeunydd crai y mae angen i brynwyr ei "ddarganfod" o'r dechrau. Yn y maes fferyllol, mae ganddo hunaniaeth marchnad glir eisoes, yn enwedig yn y segmentau CNS a phoen niwropathig. Mae'r math hwnnw o gydnabyddiaeth yn bwysig i gwmnïau sy'n chwilio am API mwy cyfarwydd â chefndir datblygu sefydledig.
Helpodd y Llwybr Cymeradwyaeth Gynnar i Adeiladu Ei Sefyllfa
Daeth y cynhwysyn hwn i mewn i'r farchnad gyda man cychwyn cryf. Mae cofnodion yr FDA yn dangos iddo gael ei gymeradwyo ym mis Rhagfyr 2004 ar gyfer poen niwropathig ymylol diabetig a niwralgia ôl-herpetig, ac ym mis Mehefin 2005 fe'i cymeradwywyd hefyd fel therapi atodol ar gyfer trawiadau rhannol gan oedolion. Helpodd y cerrig milltir cynnar hynny i adeiladu ei le fel deunydd crai fferyllol a gydnabyddir yn eang yn hytrach na chyfansoddyn arbenigol gyda hanes marchnad cyfyngedig.
Ehangwyd ei Ddefnydd Yn ddiweddarach Ymhellach yn Ewrop
Yn y farchnad Ewropeaidd, cymeradwywyd pregabalin hefyd ar gyfer anhwylder gorbryder cyffredinol mewn oedolion, a roddodd welededd ehangach i'r cynnyrch y tu hwnt i ddefnydd cysylltiedig â phoen a thrawiad. Oherwydd hynny, daeth yn enw mwy cyfarwydd yn raddol ar draws nifer o linellau cynnyrch sy'n canolbwyntio ar CNS, ac mae'r gydnabyddiaeth ehangach honno'n dal i siapio'r ffordd y mae'r farchnad yn gweld cyflenwyr powdr pregabalin, gweithgynhyrchwyr, a swmp-ffynhonnell heddiw.
Dal yn Gyfarwydd mewn API a Gwaith Cyflenwi Generig
O safbwynt cyrchu, dyma un o'r cynhwysion hynny sydd eisoes â stori farchnad aeddfed y tu ôl iddo. Mae prynwyr fel arfer yn gwybod beth ydyw, ble mae'n eistedd yn y categori CNS, a pham ei fod yn parhau i fod yn berthnasol mewn datblygiad generig, prosiectau llunio, a thrafodaethau cyflenwad fferyllol. Am y rheswm hwnnw, mae'n parhau i gael sylw cyson yn yr API pregabalin, powdr pregabalin, a marchnad deunydd crai fferyllol swmp.
Ardaloedd Cais Nodweddiadol
Defnydd Cysylltiedig â Phoen Neuropathig
Mae Pregabalin yn cael ei gysylltu'n fwyaf cyffredin â defnydd poen niwropathig, felly dyma'r maes cais cyntaf y mae prynwyr yn ei feddwl pan fyddant yn chwilio am powdr pregabalin neu API pregabalin. Mewn labelu swyddogol, mae'n gysylltiedig â phoen niwropathig ymylol diabetig a niwralgia ôl-herpetig, ac yn Ewrop fe'i defnyddir hefyd ar gyfer poen niwropathig ymylol a chanolog mewn oedolion.
Defnydd Atodol mewn Fformiwleiddiadau Atafaelu Rhannol
Cyfeiriad adnabyddus arall yw defnydd fferyllol cysylltiedig ag epilepsi. Mae deunyddiau swyddogol yr FDA ac EMA yn dangos pregabalin fel therapi atodol ar gyfer trawiadau rhannol neu gychwynnol, a dyna pam mae'r cynhwysyn hwn hefyd yn gyfarwydd yng ngwaith fformiwleiddio CNS a datblygu cyffuriau generig. Ar gyfer tudalen deunydd crai, dyma un o'r meysydd cais mwy ymarferol i'w crybwyll oherwydd bod y farchnad eisoes yn ei gydnabod yn glir.
Pryder-Cymhwysiad Fferyllol Cysylltiedig
Yn y farchnad Ewropeaidd, mae pregabalin hefyd yn cael ei gydnabod am anhwylder pryder cyffredinol mewn oedolion. Mae hynny'n rhoi proffil cymhwysiad ehangach i'r cynnyrch na'r defnydd o boen yn unig ac yn helpu i esbonio pam mae cyflenwyr a gweithgynhyrchwyr pregabalin yn cael eu trafod yn aml mewn cyrchu fferyllol CNS ehangach, nid yn unig mewn segmentau sy'n gysylltiedig â phoen.
CNS API Cyrchu a Datblygu Generig
O safbwynt busnes a chyflenwi, nid yw powdr pregabalin yn ddeunydd arbenigol anghyfarwydd. Mae'n ddeunydd crai fferyllol adnabyddus sydd â hanes defnydd sefydledig, felly mae'n ymddangos yn aml mewn cyrchu API, adolygu manylebau, gwerthuso fformiwlâu, a phrosiectau datblygu generig. Dyna hefyd pam mae swmp chwiliadau pregabalin a deunydd crai fferyllol cysylltiedig fel arfer yn dod gan brynwyr sydd eisoes yn gwybod y categori cynnyrch a chefndir y cais.
FAQ
C: A allaf hydoddi pregabalin mewn dŵr?
A: Mae gan Pregabalin ei hun hydoddedd dŵr, ond fel arfer mae capsiwlau neu dabledi pregabalin i fod i gael eu llyncu'n gyfan yn hytrach na'u hagor a'u toddi.
C: Beth sy'n gwneud pregabalin yn fwy grymus?
A: Nid oes tric diogel i wneud pregabalin yn "fwy grymus," oherwydd mae ei effaith yn dibynnu'n bennaf ar y dos rhagnodedig a sut mae'ch arennau'n ei glirio.
C: Beth yw prif ddefnydd pregabalin?
A: Y prif ddefnydd o pregabalin yw poen nerf, er ei fod hefyd yn cael ei ddefnyddio ar gyfer trawiadau ac, mewn rhai marchnadoedd, pryder.
C: Beth yw'r ffordd orau o gymryd pregabalin?
A: Mae'r ffordd orau o gymryd pregabalin yn union fel y rhagnodir, ar yr un pryd bob dydd, a thrwy lyncu'r capsiwl neu dabled yn gyfan gyda dŵr.
C: A allaf i dynnu'r powdr allan o gapsiwlau?
A: Fel arfer na, oherwydd yn gyffredinol bwriedir llyncu capsiwlau pregabalin yn gyfan oni bai bod meddyg neu fferyllydd yn dweud fel arall wrthych.
Tagiau poblogaidd: powdr pregabalin pur, Tsieina pur powdr pregabalin gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri
